Cieľom predmetu je oboznámiť študentov s právnou, ekonomickou a regulačnou problematikou liekov a zdravotníckych pomôcok so zameraním na ich vývoj, uvádzanie na trh, distribúciu, používanie a úhrady v systéme zdravotnej starostlivosti. Študenti získajú prehľad o právnej úprave na úrovni Európskej únie a Českej republiky, o pôsobnosti príslušných regulačných orgánov a o zodpovednosti jednotlivých subjektov. Dôraz sa kladie na pochopenie regulačných požiadaviek, riadenie rizík, bezpečnosť pacientov a praktické súvislosti uplatňovania právnych predpisov v prostredí zdravotníctva.